Одноразовый циркулярный сшиватель

ОБ ИЗДЕЛИИ

Инструмент предназначен для сшивания отдельных фрагментов кишечника. Это называется наложением анастомоза. Анастомоз накладывают после удаления (то есть резекции) части кишки из-за различных заболеваний, онкологических например. Кишечник сшивается по кругу, поэтому анастомоз — циркулярный и степлер также называют циркулярным. Циркулярные сшиватели могут иметь разную конструкцию. В мире больше распространены степлерные сшиватели. Это когда сшиватель накладывает скобки, и они остаются в кишечнике на постоянной основе. У нашего заказчика имеется своя уникальная технология наложения компрессионного кишечного анастомоза с помощью кольца. Это означает, что в процессе сшивания в кишечник имплантируется силиконовое кольцо на пластиковой основе, которое сдавливает и удерживает края кишечника вместе до тех пор пока ткани не восстановятся и кольцо отсоединится и удалится естественным путем.

ЗАДАЧА

Разработать дизайн одноразового компрессионного циркулярного степлера. Для бренда MEDSTEP ранее мы уже разрабатывали одноразовые и многоразовые кожные сшиватели и экстракторы для скоб. Циркулярный сшиватель продолжает линейку.

ИССЛЕДОВАНИЕ

Для того, чтобы грамотно подойти к решению задачи мы провели исследование, которое включало в себя изучение теории, интервью с врачами, закупку и изучение конструкции аналогов, наблюдение за проведением операций на видео.
Почему важно было глубоко погрузиться в эту тему? 
Длительность операции составляет полтора часа и более. Наложение анастомоза является завершающим этапом проведения операции. Можно сказать, что вся бригада врачей ждет этого момента и от того, насколько успешно пройдет этот этап, зависит закончится ли операция сейчас или продлится еще два часа и более. В момент наложения анастомоза врачи уже уставшие, но при этом стараются поддерживать концентрацию внимания, так как этап критичный. Поэтому важно, чтобы процесс наложения анастомоза был понятным, унифицированным, алгоритм четким, а оборудование давало обратную связь о правильности выполнения действий. О важности качественного соединения стенок кишечника говорить не будем, это и так очевидно.

ГЛАВНАЯ СЛОЖНОСТЬ

У каждого типа конструкции сшивателей — степлерных и компрессионных есть свои особенности. Компрессионная технология, в рамках которой нам нужно было работать, имеет свои преимущества: сокращает риски воспалительных реакций, укрепляет место анастомоза, во многих аспектах безопаснее, но на рынке эта технология не распространена. Сценарий проведения операции с использованием компрессионного и степлерного сшивателя отличаются.
Команде дизайнеров нужно было учесть, что степлерные сшиватели распространены на рынке больше. И поэтому, степлерные аппараты более привычны врачам. Это сделало работу врача в рамках известного им сценария более предсказуемой, а результаты, со временем более надежными. Много работая над медицинскими изделиями, мы хорошо знакомы с консервативностью в медицинском сообществе. Как перенести понятный опыт на другую технологию без ущерба? Стоит ли намеренно делать и форму и сценарий отличающимся или это будет путать и раздражать врачей, привязанных к привычным алгоритмам? Вот вопросы, которые решались в процессе работы.

РЕШЕНИЕ

Все детали, к которым врачи привыкли, мы сделали морфологически схожими с распространенными удачными решениями, так чтобы врачи сходу понимали, как с ними взаимодействовать.

ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ

В степлерных сшивателях снятие с предохранителя имеет значение в смысле сохранения привычного и понятного алгоритма работы. Это своего рода психологический ритуал, означающий готовность к финальному этапу манипуляций. Снятие с предохранителя обозначает момент готовности к прошиванию. В нашей конструкции наличие предохранителя еще важнее, поскольку нажатие ручки приводит к активации внутреннего ножа. Делать этого нельзя, пока кольцо не соединилось. Если предохранителя не будет, то можно нажать рукоятку случайно, на автомате, в то время как нажатие нужно совершить один раз и до конца. Движение должно быть четким и контролируемым.

ПОВЕРХНОСТИ

В процессе операции используют мазь вишневского, левомиколь. Руки скользят. Также скольжение зависит от материала перчаток. Синтетические перчатки более скользкие. В нашей концепции используется двухкомпонентное литье. Прорезиненные детали это удобно, так как помогают фиксировать рукоятку в руке и уменьшить скольжение.

РУКОЯТКИ

Рукоятка — это серая деталь, на самом краю корпуса. Ее прокручивают, чтобы сблизить элементы конструкции, сдавливающие ткани. При сближении тканей нужно действовать медленно.
Этот процесс должен быть подконтрольным. Для этого у ручки должен быть достаточно выраженный рельеф. В нашем решении ручка имеет четыре значительно выступающих ребра.

ЗАГЛУШКИ

Для продвижения аппарата через кишку желательна скругленная заглушка, так как бывают сценарии, когда аппарат заводится вместе с головкой, надетой на шток. В нашем аппарате реализовать заглушку было сложнее из-за конструктивн

РЕЗУЛЬТАТ

Была разработана концепция с детальным представлением о механике и эргономики работы устройства, с опорой на понятные технологии изготовления, найден образ, который следует общей концепции линейки сшивателей MEDSTEP.

КОМАНДА

Исследование: Екатерина Григорьева
Дизайнеры — Дмитрий Пономарев, Анна Решетникова
Конструктор — Сергей Романов
Год разработки: 2019